J. Dodds ; A. Cruz-Campos ; B. Braddock; E. Laderman Hycor Biomedical Inc, Vereinigte Staaten von Amerika
ISMA-RHINA 2022 - Zusammenfassung des Flashtalk mit Beth Laderman, Ph.D., CSO von HYCOR Biomedical! »Kurzfassung hier herunterladen
Hintergrund
Bis zu 30 % der Allgemeinbevölkerung entwickeln IgE gegen kreuzreagierende Kohlenhydratdeterminanten (CCDs) und laufen Gefahr, falsch positive Testergebnisse aus spezifischen IgE(sIgE)-Immunoassays zu erhalten. Um das Risiko einer CCD-Reaktivität zu senken, wurde eine komponentenbasierte Diagnose (CRD) mittels rekombinanter Allergene anstelle ganzer Extrakte vorgeschlagen, die natürlich auftretende CCD-Strukturen enthalten. In früheren Studien wurden jedoch falsch erhöhte Ergebnisse gemeldet, wenn die CRD für Diagnoseassays mit einer Cellulose-basierten Matrix verwendet wurde. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der relativen Wirksamkeit rekombinanter Komponenten bei der Reduzierung der Prävalenz falsch positiver Ergebnisse für eine nicht-Cellulose-basierte und eine Cellulose-basierte, automatisierte In-vitro-sIgE-Plattform.
Methode
Insgesamt wurden 500 retrospektive Ergebnisse von de-identifizierten Restproben untersucht, um abweichende Daten zwischen NOVEOS® und Vorgängerprodukten zu identifizieren. Bei 45 Proben bestand der Verdacht auf Anti-CCD-IgE, aber aufgrund der Verfügbarkeit wurden nur 37 Proben mit MUXF-HSA Proglycan CCD-Blocker (PGB) inkubiert und auf dem NOVEOS-Gerät gegen die nicht glykosylierten rekombinanten Komponenten von Pfirsich (rPru p 3), Erdnuss (rAra h 2), Haselnuss (rCor a 1 PR-10) und Birke (rBet v 1, rBet v 2) getestet. Für den Nachweis der CCD-Reaktivität wurden zwei Mischungen mit bekannten CCDs zusammen mit den rekombinanten Komponenten getestet. 15 der 37 Serumproben zeigten auf dem NOVEOS-Gerät eine CCD-IgE-Reaktivität gegen zwei der Mischungen. Sie wurden anschließend zum Vergleich mit und ohne PGB auf dem ImmunoCAP-System getestet.
Ergebnisse
8 der 15 Proben hatten beim Test gegen die 5 rekombinanten Komponenten auf dem ImmunoCAP-System falsch positive Ergebnisse und beim Test dieser Proben auf dem NOVEOS-Gerät wurden keine falsch positiven Ergebnisse festgestellt. Von den 40 Gesamtergebnissen (8 Proben x 5 rekombinante Komponenten) änderte sich die Interpretation bei 31 Ergebnissen (77,5 %) auf dem ImmunoCAP bei Vorhandensein von PGB von positiv zu negativ, wenn 0,35 (kU/l) als Grenzwert verwendet wurde.